• Posted 07-Apr-2021

Health emergency preparedness and response authority (HERA): European Commission launches public consultation

On 31 March, the Commission launched an online public consultation on the Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA). Part of the EU's answer to the COVID-19 pandemic and a strong European Health Union, HERA aims to improve Europe's capacity and readiness to respond to cross-border health threats and emergencies.

As of 31 March, a public consultation will be open for six weeks, consisting of questions on:

  • the EU's framework to develop, manufacture and deploy medical countermeasures;
  • anticipatory threat and risk assessments;
  • market dynamics and supply chain intelligence;
  • development and financing of new countermeasures in times of crisis;
  • impact, role, scope and coordination of a future HERA.

Background

HERA is part of the European Health Union as announced by President von der Leyen in her September 2020 State of the Union address. It will provide a dedicated structure to support the development, manufacturing and deployment of medical countermeasures during a health crisis of natural or deliberate origin. HERA could use foresight, surveillance and market intelligence to plan and coordinate medical countermeasures.

Preparing the ground for the new Health Emergency Preparedness and Response Authority, on 17 February the Commission launched the new European bio-defence preparedness plan against COVID-19 variants called “HERA Incubator.” HERA will build on the actions launched through the Incubator and provide a permanent structure for risk modelling, global surveillance, technology transfers, manufacturing capacity, supply chain risk mapping, flexible manufacturing capacity and vaccine and medicine research and development.

Next steps

The consultation will run for 6 weeks, until 12 May 2021.

In parallel to the public consultation, the Commission will also hold talks with Member States and stakeholders.

The exact remit of HERA will be set out in a legislative proposal later this year. The Commission will consider the feedback received before finalising the legislative proposal.

Source: European Commission I Press Corner (https://bit.ly/31TEinO)

 

Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτων Καταστάσεων στην Υγεία (ΗΕRA): η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ξεκινά δημόσια διαβούλευση

Στις 31 Μαρτίου η Επιτροπή δρομολόγησε διαδικτυακή δημόσια διαβούλευση σχετικά με την Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτων Καταστάσεων στην Υγεία (HERA). Στο πλαίσιο της απάντησης της ΕΕ στην πανδημία COVID-19 και μιας ισχυρής Ένωσης Υγείας της ΕΕ, η HERA αποσκοπεί στη βελτίωση της ικανότητας και της ετοιμότητας της Ευρώπης να αντιμετωπίζει διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας και καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.

Η διαβούλευση που ξεκίνησε στις 31 Μαρτίου θα διαρκέσει έξι εβδομάδες και αποτελείται από ερωτήσεις σχετικά με:

  • το πλαίσιο της ΕΕ για την ανάπτυξη, την παραγωγή και τη διάθεση ιατρικών αντιμέτρων·
  • προληπτικές αξιολογήσεις απειλών και κινδύνων·
  • τις πληροφορίες για τη δυναμική της αγοράς και τις αλυσίδες εφοδιασμού·
  • την ανάπτυξη και τη χρηματοδότηση νέων αντιμέτρων σε περιόδους κρίσης·
  • τον αντίκτυπο, τον ρόλο, το πεδίο εφαρμογής και τον συντονισμό της μελλοντικής HERA.

Ιστορικό

Η HERA αποτελεί μέρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, όπως εξήγγειλε η πρόεδρος κ. φον ντερ Λάιεν στην ομιλία της για την κατάσταση της Ένωσης τον Σεπτέμβριο του 2020. Θα παρέχει ειδική δομή για τη στήριξη της ανάπτυξης, της παραγωγής και της διάθεσης ιατρικών αντιμέτρων κατά τη διάρκεια υγειονομικών κρίσεων, είτε αυτές έχουν φυσική προέλευση είτε είναι εσκεμμένες. Η HERA θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τις ικανότητες πρόβλεψης, την εποπτεία και τις πληροφορίες για την αγορά με στόχο τον σχεδιασμό και τον συντονισμό ιατρικών αντιμέτρων.

Στο πλαίσιο της προετοιμασίας του εδάφους για τη νέα Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτων Καταστάσεων στην Υγεία, στις 17 Φεβρουαρίου η Επιτροπή δρομολόγησε το νέο ευρωπαϊκό σχέδιο ετοιμότητας για τη βιοάμυνα κατά των παραλλαγών της νόσου COVID-19, με την ονομασία «εκκολαπτήριο HERA». Η HERA θα αξιοποιήσει τις δράσεις που δρομολογήθηκαν μέσω του εκκολαπτηρίου και θα παράσχει μια μόνιμη δομή για τη μοντελοποίηση του κινδύνου, την παγκόσμια επιτήρηση, τη μεταφορά τεχνολογίας, την παραγωγική ικανότητα, τη χαρτογράφηση των κινδύνων στην αλυσίδα εφοδιασμού, την ευέλικτη παραγωγική ικανότητα, καθώς και την έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα των εμβολίων και των φαρμάκων.

Επόμενα βήματα

Η διαβούλευση θα διαρκέσει 6 εβδομάδες, έως τις 12 Μαΐου 2021.

Παράλληλα με τη δημόσια διαβούλευση, η Επιτροπή θα πραγματοποιήσει επίσης συνομιλίες με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη.

Η ακριβής εντολή της HERA θα καθοριστεί με νομοθετική πρόταση εντός του τρέχοντος έτους. Η Επιτροπή θα εξετάσει τις παρατηρήσεις που θα λάβει πριν από την οριστικοποίηση της νομοθετικής πρότασης.

Πηγή: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ι Η Γωνιά του Τύπου (https://bit.ly/3moz5xN)