• Posted 28-Aug-2017

Involving young people in European Medicines Agency activities

The European Medicines Agency (EMA) has agreed on principles for involving patients and consumers under the age of 18 in the activities of its scientific committees and working parties.

Ελληνικό Κείμενο

Young patients and consumers can make an important contribution to EMA’s committee discussions on medicines by sharing their experience and perspectives of living with a disease or condition. These working principles set out best practice for the interaction between scientific committees or working parties and young people under 18 years old.

For example, discussion in small groups, provision of specific support, use of appropriate language, etc. They also address is-sues such as obtaining parental consent, protection of personal data and the privacy of the young patients.

According to the new principles, involving young people in the Agency’s activities will be considered on a case-by-case basis when it is expected that their views could enhance scientific discussions related to the development and assessment of medicines for children and adolescents. That way the document also establishes a process for identifying, supporting and consulting with young people.

The key forum in which young people could participate in the Agency’s activities would be its Paediatric Committee (PDCO), but experience has demonstrated that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) and the Scientific Advice Working Party (SAWP) can also benefit from this input when these groups review medicines for children.

More information: https://tinyurl.com/ybkvbedr 


Συμμετοχή νέων στις δραστηριότητες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συμφώνησε σχετικά με τις αρχές για τη συμμετοχή των ασθενών και των κατανα-λωτών ηλικίας κάτω των 18 ετών στις δραστηριότητες των επιστημονικών επιτροπών και ομάδων εργασίας του.

Οι νέοι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμβάλουν σημαντικά στις συζητήσεις της επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, σχετικά με τα φάρμακα, με το να μοιράζονται την εμπειρία και την προοπτική της ζωής με μια ασθένεια ή πάθηση. Βάσει αυτών των αρχών, θα καθοριστούν οι βέλτιστες πρακτικές για την αλληλεπίδραση μεταξύ επιστημονικών επιτροπών ή ομάδων εργασίας και νέων ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Για παράδειγμα, συζήτηση σε μικρές ομάδες, παροχή ειδικής υποστήριξης, χρήση ενδεδειγμένης γλώσσας κ.λπ. Επίσης, θα συζητηθούν η λήψη της συγκατάθεσης των γονέων, η προστασία των προσωπικών δεδομένων και η προστασία της ιδιωτικής ζωής των νεαρών ασθενών.

Σύμφωνα με τις νέες αρχές, η συμμετοχή των νέων στις δραστηριότητες του Οργανισμού θα εξεταστεί κατά περίπτωση, αφού αναμένεται ότι οι απόψεις τους θα μπορούσαν να ενισχύσουν τις επιστημονικές συζητήσεις σχετικά με την ανάπτυξη και την αξιολόγηση των φαρμάκων για παιδιά και εφήβους. Έτσι, το έγγραφο καθιερώνει επίσης μια διαδικασία αναγνώρισης, υποστήριξης και διαβούλευσης με τους νέους.

Το κύριο φόρουμ στο οποίο οι νέοι θα μπορούσαν να συμμετάσχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού θα είναι η Παιδιατρική Επιτροπή (PDCO), αλλά η εμπειρία έχει αποδείξει ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπα-γρύπνησης (PRAC) και η συμβουλευτική ομάδα εργασίας (SAWP) μπορούν επίσης να επωφεληθούν από τη συμβο-λή των νέων, όταν αυτές οι ομάδες εξετάζουν φάρμακα για παιδιά.

Περισσότερες πληροφορίες: https://tinyurl.com/ybkvbedr